オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター・医学部とイェール医学部が開発したモバイルアプリ「OTX-202」が、自殺未遂後の患者の再発防止に効果を示した。
2022年から2024年にかけて米国の精神科病院で実施された無作為化臨床試験では、自殺リスクが高いとして入院した339名を対象にテストを行った。参加者の平均年齢は約28歳である。
アプリは10分から15分間の教育セッションを12回提供する仕組みで、デジタル治療群では過去に自殺未遂歴のあった患者群において、調整後のフォローアップ自殺未遂率が58.3%減少した。研究期間中、対照群で自殺による死亡が1件発生したが、デジタル治療群では自殺による死亡はなかった。
米国では20年以上にわたって自殺率が上昇しており、10歳以上の主要な死因の一つとなっている。毎年100万人以上が非致死的自殺行動に関与し、約半数が入院している。研究結果はJAMA Network Open誌に掲載された。研究の第一著者はオハイオ州立大学精神医学・行動健康学科教授のクレイグ・ブライアンである。
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Mobile app is helping with suicide prevention among at-risk people
【編集部解説】
この研究の最も注目すべき点は、デジタル技術が生命に関わる緊急事態において実用レベルの効果を示したことです。JAMA Network Open誌に掲載された原著論文を確認すると、研究は厳密な二重盲検ランダム化比較試験として実施されており、科学的信頼性が担保されています。なお、「OTX-202」はNIHの文書では「Aviva」という名称も併用されています。
この研究で特筆すべきは、主要評価項目である「初回自殺未遂までの時間」では統計的に有意な差は認められなかったものの、事前に計画されていない副次解析において、過去に自殺未遂歴のある患者群で58.3%の相対リスク減少が観察されたことです。つまり、より高リスクな患者群において効果が現れているという点が重要です。
デジタル治療の技術的側面を見ると、このアプリは自殺特化型認知行動療法（CBT）を12セッションに分けて提供し、各セッション10-15分という短時間で完結する設計になっています。退院前に最初のセッションを完了し、その後は患者自身のペースで進められる仕組みは、従来の対面治療の課題を解決する革新的なアプローチです。
米国では自殺が10歳以上の主要死因の一つとなっており、毎年100万人以上が非致死的自殺行動に関与するという深刻な社会問題に対して、デジタル療法が具体的な解決策を提示した意義は計り知れません。特に精神科病院からの退院後は最も危険な期間とされており、専門的な治療を受けられるセラピストの不足という構造的問題に対し、スマートフォンを活用したソリューションは地理的・時間的制約を超えた支援を可能にします。
一方で、この研究には重要な限界があります。試験は事前に設定された無効性境界を超えたため早期終了となっており、長期的な効果や安全性については更なる検証が必要です。また、デジタル療法が従来の治療を完全に代替できるものではなく、あくまで補完的な位置づけであることも理解すべきでしょう。
この技術の普及により、メンタルヘルス分野におけるデジタルトランスフォーメーションが加速することが予想されます。特に日本においても、精神科医療へのアクセス改善や治療継続率の向上といった課題解決に向けて、こうしたデジタル治療の導入が検討される可能性があります。
規制面では、FDAなどの承認プロセスを経たデジタル治療薬（DTx）として位置づけられる可能性があり、保険適用や医療機関での正式採用に向けた道筋が開かれることも期待されます。これは単なるヘルスケアアプリとは一線を画する、医療機器としての位置づけを獲得する重要なステップとなります。
【用語解説】
自殺特化型認知行動療法（CBT）
うつ病や不安障害の治療に効果的な認知行動療法を自殺念慮に特化させた治療法である。思考パターンや行動の変容を通じて自殺衝動を軽減する。
デジタル治療薬（DTx）
FDA等の規制当局の承認を受けたソフトウェアベースの治療介入である。単なるヘルスケアアプリとは異なり、医療機器として位置づけられる。
CGIスケール（臨床総合印象評価尺度）
精神科治療において症状の重症度と改善度を評価する標準化された尺度である。臨床医が患者の症状変化を客観的に測定するために使用する。
二重盲検ランダム化比較試験
研究者も患者もどちらが実際の治療かわからない状態で行う臨床試験の最も信頼性が高い方法である。バイアスを排除し科学的根拠を確立する。
無効性境界
臨床試験において事前に設定された基準値で、治療効果が期待できないと判断された場合に試験を早期終了させる統計的指標である。
【参考リンク】
オハイオ州立大学ウェクスナー医療センター（外部）
全米トップランクの学術医療センターとして、研究・教育・患者ケアの革新を通じて人々の生活向上を使命とする。
イェール医学部（外部）
1810年創立の歴史ある医学部で、アメリカで6番目に古い医学部。ノーベル賞受賞者も多数輩出。
イェール・メディシン（外部）
イェール医学部の臨床実践部門として、ニューイングランド地域最大の学術総合専門診療グループ。
JAMA Network Open（外部）
アメリカ医師会が発行する査読付きオープンアクセス医学雑誌で、今回の研究もここに掲載された。
【参考記事】
Mobile phone app reduced suicidal behavior among high-risk patients（外部）
オハイオ州立大学の公式プレスリリース。OTX-202アプリの58.3%削減効果を詳細報告。
Suicide-specific mobile app offers lifesaving support（外部）
News-Medical.Netによる詳細報道。CGI-SSCスケールの測定方法や24週間の効果について解説。
A Digital Therapeutic Intervention for Inpatients With Elevated Suicide Risk（外部）
JAMA Network Open誌掲載の原著論文。完全なデータと統計解析結果を提供している。
【編集部後記】
このOTX-202アプリの成功は、デジタルヘルスの新たな可能性を示していますが、皆さんはこうした技術が日本の医療現場でも活用される日が来ると思いますか？特に精神科医療への敷居の高さや、退院後のフォローアップ体制の課題は日本でも深刻です。
もしかすると、私たちが日常的に使っているスマートフォンが、いつか誰かの命を救うツールになるかもしれません。そんな未来を想像してみませんか？皆さんの周りでも、テクノロジーが人々の心のケアに役立った経験があれば、ぜひSNSで教えてください。一緒にその可能性について考えていきましょう。
