Pliant Therapeuticsが開発中の慢性肝疾患治療薬「bexotegrast」について、第IIa相のINTEGRIS-PSC試験の結果が公開されました。この試験では、原発性硬化性胆管炎（PSC）を持つ100人以上の患者を対象に、bexotegrastの4つの異なる用量とプラセボを比較しています。bexotegrastは、2種類のインテグリンを阻害し、線維化の中心的な媒介者であるTGF-βの活性化をブロックすることで作用します。
試験結果によると、bexotegrastの最高用量が低用量よりも改善された活性を示すことはありませんでしたが、用量範囲全体での安全性の一貫性が確認されました。この安全性のデータは、bexotegrastの全体的な開発継続にとって好ましい兆候とされています。
【ニュース解説】
Pliant Therapeuticsが開発中の慢性肝疾患治療薬「bexotegrast」に関する第IIa相試験の結果が公開されました。この試験は、原発性硬化性胆管炎（PSC）と診断された100人以上の患者を対象に、bexotegrastの4つの異なる用量とプラセボを比較して行われました。bexotegrastは、線維化を促進する因子であるTGF-βの活性化を阻害することにより、病気の進行を遅らせることを目指しています。
試験の結果、bexotegrastの最高用量が低用量に比べて活性が向上することは確認されませんでしたが、用量に関わらず安全性に一貫性があることが示されました。この結果は、bexotegrastの開発において重要な意味を持ちます。安全性の一貫性は、治療薬の開発において非常に重要な要素であり、特に慢性的な疾患を対象とする場合、長期間にわたる使用が想定されるため、安全性の確保は必須です。
この治療薬の開発が成功すれば、PSCを含む慢性肝疾患の治療に新たな選択肢が提供されることになります。PSCは現在、根治療法が存在しないため、病気の進行を遅らせることが治療の主な目的となっています。bexotegrastが線維化の進行を遅らせることができれば、患者の生活の質の向上や、肝移植が必要となる時期を遅らせることが期待できます。
しかし、最高用量での活性の向上が確認されなかったことは、今後の開発において考慮すべき点です。用量と効果の関係をさらに詳細に調査し、最適な用量を見極めることが重要になります。また、長期的な安全性や有効性に関するデータも必要とされるため、今後も継続的な研究が求められます。
このような新しい治療薬の開発は、慢性肝疾患を抱える患者にとって希望となりますが、同時に、治療薬の安全性や有効性を確認するための厳格な試験が必要とされることも忘れてはなりません。bexotegrastの今後の開発が、慢性肝疾患治療の新たな地平を開くことを期待しています。
from Pliant’s chronic liver disease drug has consistent safety across dose ranges, PhII data show.
