Autolus Therapeuticsは、BioNTechとの契約および株式販売により、自社の細胞療法の開発資金として6億ドルを調達しました。この資金は、FDAの審査中であるCAR T細胞療法の製造と、がんおよび全身性エリテマトーデス（ループス）における初期臨床開発の支援に充てられます。BioNTechは、Autolusの細胞療法製造資産へのアクセスと、in vivo療法および抗体薬物複合体の研究開発を支援する技術を得ることになります。
BioNTechはAutolusの株式を2億ドル分購入し、ロンドンに拠点を置くバイオテクノロジー企業に5,000万ドルの現金支払いを行います。これと引き換えに、BioNTechはAutolusの細胞療法obe-celの販売に対するロイヤリティを受け取る権利を有します。Autolusはこの療法の完全な権利を保持しますが、BioNTechは臨床サイトネットワーク、製造および商業供給インフラへのアクセスオプションを得ます。
BioNTechとの契約発表後、Autolusはさらに3億5,000万ドルの株式公開により資金を調達しました。これらの取引からの収益は、obe-celの製造と細胞療法の継続的な臨床開発を支援するために使用されます。
Autolusのobe-celは、がん細胞上のCD19タンパク質を標的とするCAR T細胞療法です。この療法は、成人の急性リンパ芽球性白血病（ALL）の治療として開発されました。FDAの規制決定の目標日は11月16日です。Autolusは、今年の前半にヨーロッパでの申請を提出する予定です。また、小児ALL患者とB細胞非ホジキンリンパ腫に対するフェーズ1開発も行われています。
BioNTechのパイプラインには、固形腫瘍に対するCAR T細胞療法BNT211が含まれており、現在フェーズ1開発中です。BioNTechは、今年末までに10以上の臨床試験をパイプラインに持つ計画を立てています。BioNTechの共同創設者兼CEOであるUgur Sahinは、Autolusとの協力により、BNT211の開発を複数のがん適応症に効率的に拡大できると述べています。
この取引により、Autolusはがんだけでなく自己免疫疾患へのobe-celの開発を進めるための資本を得ることができます。Autolusは、ループスにおけるobe-celのフェーズ1試験が開始され、2024年後半に予備データが得られると予想しています。
【ニュース解説】
Autolus Therapeuticsは、BioNTechとの契約および株式販売を通じて、自社の細胞療法の開発と製造に必要な資金として6億ドルを調達しました。この資金は、特にFDAの審査中であるCAR T細胞療法「obe-cel」の製造と、がんおよび全身性エリテマトーデス（ループス）における初期臨床開発に充てられます。BioNTechは、この取引によりAutolusの細胞療法製造資産へのアクセス権と、in vivo療法および抗体薬物複合体の研究開発を支援する技術を得ることになります。
obe-celは、がん細胞上のCD19タンパク質を標的とするCAR T細胞療法であり、特に成人の急性リンパ芽球性白血病（ALL）の治療に焦点を当てています。この療法は、従来のCAR T療法に比べて、毒性が低く、効果の持続期間が長いという特徴を持っています。FDAによる規制決定の目標日は11月16日であり、ヨーロッパでの申請も予定されています。
この取引は、がん治療だけでなく、自己免疫疾患への応用にも焦点を当てています。特に、ループスに対するobe-celのフェーズ1試験が開始され、2024年後半には予備データが得られる予定です。このような自己免疫疾患への応用は、細胞療法の可能性をさらに広げるものであり、治療法の選択肢が限られている患者に新たな希望をもたらす可能性があります。
このような大規模な資金調達と技術的な協力は、細胞療法の開発と製造における大きな進歩を示しています。これにより、がんや自己免疫疾患など、従来の治療法では十分な効果が得られなかった疾患の治療において、より効果的で安全な治療オプションが提供されることが期待されます。しかし、新しい治療法の開発と普及には、技術的な課題や規制上のハードル、さらには高額な治療費用など、多くの課題が伴います。これらの課題を克服し、より多くの患者に利益をもたらすためには、継続的な研究開発と、患者のアクセスを改善するための政策の支援が必要です。
from BioNTech Pact and Stock Sale Infuse Autolus With $600M for Its Cell Therapies.
