FMT（便移植）は多くの病気に対して重要な役割を果たしてきたが、安全性のリスクや商業化の困難、一貫性の欠如、投与方法の制約、製品の保存期間の短さなどの課題がある。
次世代の生きた微生物製剤（LBPs）は、腸内細菌叢の力を引き出し、既存の治療法と相乗的に作用して様々な疾患の治療効果を向上させる可能性がある。LBPsは安全で一貫性があり、腸内細菌叢の複雑な生態系を活用することで高い治療効果が期待できる。投与量、測定、宿主の反応の制御が臨床的成功に不可欠である。
次世代LBPsの開発とFDAの承認には、業界全体の協力が必要である。薬剤の投与量、測定、宿主の反応を精密に制御する必要があり、資金の制約に対応するために小規模な臨床研究の価値を認識する必要がある。複雑な腸内共生体系を重視し、LBPの投与、測定、腸内での作用を学ぶことが重要である。業界の先駆者たちは、この治療法の発展のための道を開拓している。
【ニュース解説】
便移植（FMT）は、特定の病気、特にクロストリジウム・ディフィシル感染症の治療において、長年にわたり重要な役割を果たしてきました。FMTは、健康な人の便から取得した多様な細菌を患者に移植することで、患者の腸内細菌叢を改善し、病気の治療を目指す方法です。しかし、FMTにはいくつかの課題があります。健康な便サンプルであっても病原体が存在する可能性があり、それが患者に伝わることで安全性のリスクが生じます。また、商業化の困難さ、一貫性の欠如、投与方法の制約、製品の保存期間の短さなど、FMTの実用化には多くの課題があります。
これらの課題を克服し、腸内細菌叢の治療可能性をさらに引き出すために、次世代の生きた微生物製剤（LBPs）の開発が進められています。LBPsは、特定の病気に対する治療効果を高めるために、腸内細菌叢の複雑な生態系を活用することを目指しています。LBPsは、安全で一貫性があり、スケールアップが可能であるため、臨床開発のニーズや最終的な患者治療の需要に応えることができます。
LBPsの開発とFDAの承認を加速するためには、業界全体での協力が必要です。薬剤の投与量、測定、宿主の反応を精密に制御することが、臨床的成功に不可欠です。また、資金の制約に対応するためには、小規模な臨床研究の価値を認識し、複雑な腸内共生体系を重視することが重要です。これにより、LBPの投与、測定、腸内での作用を学ぶことができます。
LBPsの開発は、腸内細菌叢を治療の対象とする新たなアプローチを提供します。これにより、がん、炎症性腸疾患、自己免疫疾患、代謝疾患など、多くの疾患の治療に新たな可能性が開かれることが期待されます。しかし、新しい治療法の開発には、安全性の確保、効果の一貫性、そして治療法の普及に向けた課題が伴います。これらの課題に対処し、LBPsの可能性を最大限に引き出すためには、科学的研究と臨床試験を通じた継続的な努力が求められます。
from It’s Time to Evolve Beyond FMTs and Advance LBPs.
