ObvioHealth、デジタル臨床試験を手掛けるグローバル企業、とOracle Life Sciencesが、アジア太平洋地域での試験を成功させた1年間の取り組みを受け、グローバルでのパートナーシップを拡大しています。この協力関係は、世界中の参加者、臨床医、デバイス、および研究所からの多源性臨床試験健康データの効率的な収集、統合、および分析を可能にします。
パートナーシップの拡大に伴い、ObvioHealthのデジタル臨床試験プラットフォームおよびモバイルアプリケーションであるObvioGo® 2.0の最新バージョンが登場しました。このアップグレードされたバージョンは、ユーザーフレンドリーな研究デザインインターフェースと改善された多言語機能を備えており、eCOAおよび研究アプリ画面の任意の言語への翻訳と検証を容易にします。ObvioGoプラットフォームからのリアルタイムeCOAデータは、OracleのClinical Oneソリューションとシームレスに統合され、遠隔参加者および現場ベースの臨床評価の即時モニタリングを可能にします。
2022年10月にアジア太平洋地域に焦点を当てて発表されたこの協力関係は、その後、多数の試験の開始につながりました。最近完了したフェーズIの試験では、スーダンエボラウイルスのワクチン候補の安全性と免疫原性が評価されました。参加者はObvioGoを使用して、注射部位の反応と健康状態の変化を遠隔で報告し、自宅および現場の設定からのデータがOracle Clinical One内で統合されました。
「ObvioGoの拡大は、デジタル試験を真にグローバル化するための重要なステップです」とObvioHealthのCEO、Ivan Jarryは述べています。「スポンサーは、自宅、クリニック内、または参加者が移動中であってもデータをキャプチャする能力、Clinical Oneの堅牢なデータ管理とともに、グローバル規模での利点を享受できるようになります。」
【ニュース解説】
ObvioHealthとOracle Life Sciencesが、アジア太平洋地域での成功した試験を経て、グローバルでのパートナーシップを拡大しています。この提携は、世界中どこからでも臨床試験の健康データを効率的に収集、統合、分析することを可能にします。これには、参加者、臨床医、デバイス、研究所からのデータが含まれます。
このパートナーシップの拡大により、ObvioHealthのデジタル臨床試験プラットフォームであるObvioGo® 2.0の最新バージョンが登場しました。このバージョンは、ユーザーフレンドリーな研究デザインインターフェースと、任意の左から右へ書かれた言語への翻訳と検証を容易にする改善された多言語機能を特徴としています。ObvioGoプラットフォームからのリアルタイムeCOAデータは、OracleのClinical Oneソリューションとシームレスに統合され、遠隔参加者および現場ベースの臨床評価の即時モニタリングを可能にします。
この技術の進化は、臨床試験の実施方法に革命をもたらします。従来、臨床試験は物理的な場所での参加者の訪問を必要とし、多言語対応やデータ収集の効率化に課題がありました。しかし、ObvioHealthとOracle Life Sciencesの提携により、参加者は自宅や移動中でもデータを提供できるようになり、研究者はリアルタイムでデータを収集・分析できるようになります。これにより、臨床試験の柔軟性が高まり、より多くの人々が試験に参加しやすくなります。
この技術のポジティブな側面は明らかですが、潜在的なリスクも考慮する必要があります。例えば、データのプライバシーとセキュリティが重要な懸念事項です。また、デジタルデバイスの使用に不慣れな参加者がいる場合、そのような人々を臨床試験から排除しないようにするための措置が必要です。
規制に与える影響も重要です。デジタル臨床試験の普及に伴い、規制当局は新しい技術と方法論を適切に評価し、監視するためのガイドラインを更新する必要があります。これは、臨床試験の品質と参加者の安全を保証するために不可欠です。
将来的には、この技術が臨床試験のグローバル化を加速し、新薬の開発と承認プロセスを効率化することが期待されます。これにより、患者が新しい治療法により早くアクセスできるようになり、医療の質が向上する可能性があります。長期的には、この技術が医療研究の新たな標準となり、より効率的で包括的な臨床試験の実施を可能にすることでしょう。
from ObvioHealth, Oracle Life Sciences Expand Partnership Globally.
