医療格差に対処し、臨床試験の多様性を向上させるためには、以下の戦略が必要である。
まず、医療格差のある人々を対象にしたデータを収集・分析し、これを基に臨床試験の設計と参加者募集を行うことが重要である。教育水準や都市化などの要素が臨床試験への参加可能性に影響を与えるため、これらの要因を考慮したアプローチが求められる。
次に、医療データの標準化と相互運用性の向上に取り組むことで、臨床試験への参加を促進する。電子カルテ（EHR）のデータを含む、日常の医療ケアで使用されるデータの活用が鍵となる。
さらに、ステークホルダー間で共通のデータ言語を作成し、医療記録の非構造化部分に含まれるデータも考慮することで、臨床試験へのアクセスを向上させる。
EHR以外の臨床データを活用し、大規模な医療センターに依存しない臨床試験の実施も重要である。参加者の遺伝子、背景、個人の経験を考慮するためには、より広範な地域での臨床試験が必要である。
最後に、地域の組織や企業を臨床試験の支援に参加させることで、多様性を促進する。地域の研究者や専門的な臨床施設、地元の薬局が臨床試験の教育とアクセスの向上に貢献する。
これらの戦略を通じて、臨床試験の多様性を向上させ、包括的な治療の進展を加速させることができる。
【ニュース解説】
臨床試験は、安全かつ効果的な医療治療や技術を開発するために不可欠な役割を果たしています。しかし、これまでの臨床試験では参加者の多様性が不足しており、最終的に治療を受ける患者集団を完全に代表していないという問題がありました。特に、アメリカでは臨床研究に参加する人口のうち、75%がヨーロッパ系の人々であり、ヒスパニックやラテンアメリカ系、黒人の参加者が不足している状況が指摘されています。
この問題に対処し、臨床試験の多様性を向上させるためには、以下の5つの戦略が提案されています。
1. 社会的決定要因（SDoH）のデータを収集・分析することで、包括性を向上させる。教育水準や都市性など、参加者が臨床試験に招待される可能性に影響を与える要因を考慮に入れることが重要です。
2. データの標準化と相互運用性を向上させることで、データインフラの課題に対処します。電子健康記録（EHR）などの日常の医療ケアで使用されるデータを活用し、より多様な患者集団の臨床試験への参加を促進します。
3. ステークホルダー間で共通のデータ言語を作成することで、臨床試験へのアクセスを向上させます。これにより、研究者は患者の人口統計や歴史を照会し、臨床試験への参加をサポートすることができます。
4. EHR以外の臨床データを活用し、大規模な医療センターに依存しない臨床試験を実施することで、参加者の遺伝子、背景、個人の経験を考慮に入れます。
5. 地域の組織や企業を臨床試験の支援に参加させることで、多様性を促進します。これにより、より多様な参加者集団が治療革新に貢献することが可能になります。
これらの戦略を実施することで、臨床試験の多様性が向上し、より包括的な治療の開発が進むことが期待されます。また、これにより医療格差の解消にも寄与し、すべての患者にとってより良い医療アクセスと治療結果をもたらすことができるでしょう。
from Five Strategies To Boost Clinical Trial Diversity.
