ノボノルディスクの日本法人は、肥満治療薬ウェゴビー（セマグルチド）を日本で発売した。同社は市場への浸透を段階的に進める慎重なアプローチを取ると述べている。ウェゴビーの有効成分セマグルチドは、2017年に米国で2型糖尿病治療薬として発売されたオゼンピックと同じGLP-1受容体作動薬である。製造上の困難から、この注射薬は2023年3月にFDAの薬品不足リストに掲載され、現在もその状態が続いている。
日本でのウェゴビーの患者基準は、肥満の定義が米国よりも低い閾値に設定されているため、他国とは若干異なる。薬の使用は、高血圧、脂質異常症、または2型糖尿病を有し、食事療法と運動から十分な効果が得られない肥満症例に限定される。BMIが27 kg/m2以上で肥満関連の健康問題が少なくとも2つある患者、またはBMIが35 kg/m2以上の患者が対象となる。
ウェゴビーの作用機序について、GLP-1は体全体に表現されており、食欲を減少させ、満腹感を高め、食欲を抑制する作用がある。しかし、インクレチンホルモンであるため、胃の運動を抑制する効果も持ち、これらの要因が協力して作用する。
市場への浸透が遅れている理由の一つは、供給面の問題が依然として残っていることである。ノボは2023年8月以降、日本でのオゼンピックの出荷が限定されており、2型糖尿病患者への新薬処方を医療機関に控えるよう要請している。
ウェゴビーの承認に際して、厚生労働省は学術団体と協力して「最適使用を促進するためのガイドライン」を作成した。これには、医療機関が学術団体によって公式に認定された教育訓練施設であること、そして6ヶ月以上適切な食事と運動を行っても顕著な改善が見られなかった患者に治療を意図していることなどが含まれる。これらの考慮事項を踏まえ、同社は日本内での需要の急増を予測していない。
【ニュース解説】
ノボノルディスクの日本法人が、新たな肥満治療薬ウェゴビー（セマグルチド）を日本市場に投入しました。この薬は、すでに米国で2型糖尿病治療薬として使用されているオゼンピックと同じ有効成分を持つGLP-1受容体作動薬です。しかし、製造上の困難から、この薬はFDAの薬品不足リストに掲載されており、供給に課題があります。
日本での使用基準は、国内の肥満の定義に基づいており、米国と比べて低いBMIから肥満と診断されます。ウェゴビーは、食事療法や運動だけでは改善が見られない特定の肥満患者に限定して使用されます。具体的には、BMIが27 kg/m2以上で肥満関連の健康問題を2つ以上持つ患者や、BMIが35 kg/m2以上の患者が対象です。
ウェゴビーの作用機序は、GLP-1が体全体に作用し、特に脳の視床下部に作用して食欲を抑制し、満腹感を高めることによります。また、胃の運動を抑制することもあり、これらの効果が組み合わさって肥満治療に寄与します。
市場への導入に際して、ノボノルディスクは供給面の問題に直面しており、特にオゼンピックの出荷が限定されている状況です。そのため、同社は段階的に市場への浸透を図る慎重なアプローチを取っています。
厚生労働省は、ウェゴビーの最適な使用を促進するためのガイドラインを作成しました。これには、治療が適切な食事や運動によっても改善されなかった患者に限定されることや、医療機関が特定の基準を満たす必要があることなどが含まれています。これらの措置により、日本での需要の急増は予測されていません。
この新薬の導入は、肥満治療の新たな選択肢を提供することで、肥満による健康リスクの低減や医療費の削減に寄与する可能性があります。しかし、供給面の課題や適切な使用に関する厳格なガイドラインが、その普及における障壁となる可能性もあります。長期的には、ウェゴビーが肥満治療における重要な役割を果たすことが期待されますが、そのためには供給の安定化や医療従事者および患者への適切な情報提供が不可欠です。
from Novo Nordisk launches obesity treatment Wegovy in Japan.
